Vaasa, laboratorio-ohjekirja

Tarkistettu

18.5.2020

Analysoiva laboratorio

Synlab Suomi/Ammattilaisneuvonta/020 734 1550.

Yleistä

Vedolitsumabi on alfa-4-beeta-7-integriiniin vasta-aine, joka estää tulehdussolujen kulkeutumisen suoliston seinämään. Sitä käytetään keskivaikean tai vaikean aktiivisen tulehduksellisen suolistosairauden (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti) hoitoon, kun tavanomainen hoito tai tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) estäjä ei anna vastetta.

Tutkimuksessa määritetään aina ensin S -Vedol, jos tulos on alle 5.0 µg/ml määritetään myös S -VedolAb.

Indikaatiot

Vedolitsumabin annosteluvälin päättäminen hoidon alkuvaiheessa (6 vko). Päätöksenteon tueksi annostelun myöhempään muutokseen tai lääkevaihtopäätökseen liittyen, esimerkiksi epäiltäessä puutteellista tehoa tai tehon hiipumista.

Esivalmistelut

Tilattaessa on vastattava seuraaviin kysymyksiin:

• Diagnoosikoodi
• Hoidon aloituspäivämäärä
• Edellisen annoksen pvm
• Mittaamisen syy?
• Onko jäännöspitoisuusmittaus?
• Onko käytössä AZA/6MP/MTX?

Näyte tulee ottaa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus). Vedolitsumabi-pitoisuuden tutkimisesta on osoitettu olevan hyötyä ainakin, kun näyte on otettu 6 vko lääkityksen aloituksesta.

Menetelmä

Pitoisuusmääritys: entsyymi-immunologinen (EIA) Lääkevasta-ainemääritys: radioimmunologinen (RIA)

Tulos valmiina

Kolmen viikon kuluessa.

Näyteastia

3.5 ml:n seerumigeeliputki.

Näyte (minimi)

1 ml seerumia.

Näytteen säilytys

Näyte säilyy viikon jääkaapissa. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan.

Näytteen lähetys

Pakastettu näyte lähetetään pakastelähetyksenä, muuten huoneenlämmössä.

Viitearvot

Pitoisuus

Lääkkeen aloituksesta	Tavoitepitoisuus vähintään
6 vko	30-40 µg/ml
10 vko	20-25 µg/ml
14 vko	15-20 µg/ml
22 vko	5-15 µg/ml

S -VedolAb:

Viitearvo alle 4 AU/ml, Tulokset välillä 4-10 AU/ml ovat raja-arvoisesti kohonneita. Pitoisuus ilmoitetaan alle 10 AU/ml.

Tulkinta

Vedolitsumabin biologiseen remissioon liitetty tavoitepitoisuus riippuu hoidon kestosta. Alussa tavoitepitoisuus on suurempi ja pienenee, kunnes on päästy ylläpitohoitoon, jolloin nykykäsityksen mukaan tavoitepitoisuus on 5-15 µg/ml. Jos hoidon alussa tulos on selkeästi tavoitetasoaan matalampi, voidaan ylimääräisellä induktioannoksella tai myöhemmällä annosvälin lyhentämisellä saada aikaan parempi kliininen vaste. Huonon hoitovasteen taustalla (erityisesti yhdessä matalan alle 5 µg/ml lääkepitoisuuden kanssa) voi olla immunisoituminen lääkkeelle.

Lisätietoja

Ammattilaisneuvonta Pohjanmaa 041 7314 786

Muutokset

*24.03.2017 Uusi tutkimus.
*24.9.2019 → seerumigeeliputki
*18.5.2020 Lisätty tavoitearvot ja tulkinta.