Vaasa, laboratorio-ohjekirja

Tarkistettu

1.10.2020

Analysoiva laboratorio

TYKS Laboratoriotoimialue /Molekyylihematologia (02) 313 7476.

Yleistä

Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kokoverinäytteestä krooniseen myelooiseen leukemiaan liittyvän BCR-ABL fuusiogeenin tuottamaa lähetti-RNA:ta. Tutkimus käsittää kromosomitranslokaatioon (9;22) liittyvän BCR-ABL Major-fuusiogeenin (tyypit b3a2 ja b2a2), joka on osoitettavissa noin 98 %:lla kaikista KML-potilaista.

Negatiivista tulosta ei siten voi pitää täysin translokaatiota (9;22) ja KML:aa poissulkevana.

Molekyyligeneettisessä jäännöstautianalyysissä tutkitaan kvantitatiivisella BCR-ABL Ultra PCR-tekniikalla fuusiogeenin tuottaman lähetti-RNA:n määrää. Tutkittavan näytteen kvantifiointi perustuu BCR-ABL/ABL (%) suhteen konvertointiin International Scale a013asteikolle.

Hoidon aikana otetusta näytteestä annetaan lausunto, jossa otetaan kantaa jäännöstaudin osuuteen, saavutettuun herkkyystasoon sekä hyvään molekulaariseen vasteeseen (vähintään -4,0 LOG) liittyvä MR-luokka. MR-luokat määritellään seuraavasti:

MR4

• PCR-löydös on joko negatiivinen tai korkeintaan 0,01% IS-asteikolla

• ABL1-kopioluku on vähintään 10 000

MR4.5

• PCR-löydös on joko negatiivinen tai korkeintaan 0,0032% IS-asteikolla

• ABL1-kopioluku on vähintään 32 000

Indikaatiot

Krooniseen myelooiseen leukemiaan liittyvän BCR-ABL -fuusiogeenin herkkä jäännöstautianalytiikka perifeerisen veren kokonaisleukosyyttifraktiosta.

Esivalmistelut

Tämä tutkimus on sellaisten potilaiden seurantaan, joiden diagnostinen tutkimus on tehty Turussa. Jos diagnostinen tutkimus on tehty Fimlabissa, tilataan näille potilaille 4894 B -BCR-QR.

Näytteenotto vain maanantaista torstaihin klo 14 mennessä, ei arkipyhää edeltävänä päivänä.

Menetelmä

Cepheid Xpert BCR-ABL Ultra (CE-IVD).

Menetelmämuutos 1.10.2020, ks. TYKSLAB tiedote 5/2020.

Tulos valmiina

Viikon kuluessa.

Näyteastia

2x6 ml EDTA-putki.

Näyte (minimi)

12 ml EDTA-verta.

Näytteen lähetys

Ma-to näytteenottopäivänä huoneenlämmössä postin pikapakettina.

Tulkinta

Lausunto.

Lisätietoja

Ammattilaisneuvonta Pohjanmaa 041 7314 786.

Muutokset

*15.10.2018 Uusi tutkimus
*1.10.2020 Menetelmämuutos,vastausnopeus muuttuu.