Vaasa, laboratorio-ohjekirja

Tarkistettu

2.4.2024

Analysoiva laboratorio

Synlab Suomi/Ammattilaisneuvonta/020 734 1550.

Indikaatiot

Annosteluvälin muutosharkinnan tai lääkevaihtopäätöksen tueksi.

Menetelmä

Entsyymi-immunologinen (EIA).

Tulos valmiina

Kahden viikon kuluessa.

Näyteastia

5 ml:n seerumiputki (punainen korkki).

Näyte (minimi)

1 ml seerumia.

Näytteen säilytys

Näyte säilyy viikon jääkaapissa. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan.

Näytteen lähetys

Pakastettu näyte lähetetään pakastelähetyksenä, muuten huoneenlämmössä.

Viitearvot

Jäännöspitoisuuden tavoitealue ylläpitohoidossa yli 15-20 mg/l.

Tulkinta

Sertolitsumabipegolin jäännöspitoisuuksien ja kliinisen vasteen tai remission välisen riippuvuuden osalta kliininen näyttö on osittain puutteellista. Vähimmäispitoisuuksien tavoitealueet riippuvat hoidon kestosta. Tulehduksellisia nivelsairauksia sairastavilla potilailla ylläpidon aikaiset 20 mg/l ylittävät plasman jäännöspitoisuudet ennustivat hoitovastetta. NOR-DMART tutkimukseen perustuvassa analyysissä ei todettu 40 mg/l ylittävillä plasman jäännöspitoisuuksilla saavutettavan hoidollista lisähyötyä. Nivelreumaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia sairastavilla potilailla, kliinisen konsensusarvion mukaan 15 mg/l - 17.6 mg/l ylittävät sertolitsumabipegolin ylläpitohoidon aikaiset jäännöspitoisuudet ennustavat alhaista tautiaktiivisuutta, remissiota tai remission ylläpitoa. Hoidon aikaisiin pieniin sertolitsumabipegolin pitoisuuksiin liittyviä neutraloivia vasta-aineita sertolitsumabipegolia vastaan esiintyy potilailla vaihtelevasti hoidon aikana, arviot vaihtelevat n. 6-10 % välillä. Sertolitsumabipegolin pitoisuuden vähimmäispitoisuuksien tavoitealueet hoidon eri vaiheissa:

Viikko 6	yli 32-36 mg/l
Viikko 12	≥ 28 mg/l
Ylläpito (n. 3-6 kk hoidon aloituksesta)	yli 15-20 mg/l

Lisätietoja

Ammattilaisneuvonta Pohjanmaa 041 7314 786

Muutokset

*2.4.2024 Viitearvomuutos.